新型的小分子靶向药物PARP抑制剂美呋哌瑞 I 招募前列腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国26家医院
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登记号:CTR20211367药物名称:盐酸美呋哌瑞片(CVL218)PARP抑制剂MefuparibHydrochloride(盐酸美呋哌瑞)
盐酸美呋哌瑞,是拥有全球自主知识产权的创新型药物,在很低浓度能有效抑制聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP1/2,对其它亚型的PARP选择性高,具有抑制肿瘤DNA修复的作用,是一个新型的小分子靶向药物。临床前,盐酸美呋哌瑞对BRCA缺陷细胞具有选择性杀伤作用,比对BRCA完善细胞强47~98倍,显著优于奥拉帕尼(约22~26倍)。单独应用时比奥拉帕尼平均强2.6倍,与替莫唑胺、SN38、紫杉醇以及奥沙利铂联合应用时的增敏作用也明显优于奥拉帕尼。来源:新浪医药
适应症:转移性去势抵抗性前列腺癌 通俗题目:一项评估CVL218治疗BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌的II期临床研究
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 26 家医院
二、临床试验信息【简要入排】:1.年龄≥18岁至85岁,男性,ECOG评分0~2分;2.诊断:前列腺癌,且未提示神经内分泌或小细胞特征;经中心实验室检测确认为胚系或体系BRCA1/2致病性突变、有害突变;3.骨扫描结果表明骨骼中有转移性病灶,或者 CT/MRI 扫描结果表明软组织中有转移性病灶;4.持续的黄体生成素释放激素(LHRH)类似物治疗(药物去势)或既往接受过双侧睾丸切除术(手术去势);未接受双侧睾丸切除术的受试者必须计划至少在研究药物给药前4周至整个研究期间维持有效的促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂或拮抗剂进行雄激素剥夺治疗;5.筛选时睾酮处于去势水平(≤50 ng/dL或1.73 nmol/L);排除:1.经研究者判断,既往使用足量且连续使用≥28天的以PARP为靶点的抗肿瘤药物的疾病进展;2.具有可能影响研究药物的吸收、分布、代谢、排泄等因素,如吞咽困难、胃肠道切除术后、慢性腹泻、克罗恩氏病、活动性胃溃疡、溃疡性结肠炎或肠梗阻等;3.存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水;4.既往3个月内使用含铂类药物治疗方案后疾病进展;【试验分组】: 非随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅱ期【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20211367即可查询
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