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BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变类型。除了LCH和ECD外，BRAF突变易发生于黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌、肺癌等多个癌种中。

RX208具有全新的化学母核结构，是具备“同类最佳”潜力的BRAF V600E小分子抑制剂。临床前研究结果表明，RX208具有单一稳定晶型，良好的口服生物利用度及显著的肿瘤抑制活性。早期临床研究也展现出RX208具有良好的安全性、耐受性和有效性。

2023年4月10日，创新BRAF V600E小分子抑制剂RX208获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认定，正式纳入突破性治疗品种名单，用于治疗BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）。信息来源：润新生物

本次临床试验国内主要研究者由 上海市东方医院郭晔教授 牵头，该试验是国内多中心，参研机构陆续增补中ing

二、临床试验信息

1、年龄≥18岁至无上限，ECOG 评分为0或1分;

2、组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤，经标准治疗失败，无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗; 肿瘤BRAF V600E突变检测为阳性;

3、患者至少有一处影像学可测量病灶（≥1.5 厘米）

4、患者在筛选时满足实验室检查要求

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20192492  即可查询 I 题图来源：视觉中国