安罗替尼用于肝损患者临床研究@重庆医科大学附属第二医院及全国2家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20222185
药物名称:盐酸安罗替尼胶囊
图源:京东商城
适应症:中度肝功能不全受试者通俗题目:评估盐酸安罗替尼胶囊在肝功能不全和健康受试者中的I 期药代动力学研究
本次临床试验国内主要研究者由 重庆医科大学附属第二医院任红教授、湖南省肿瘤医院杨农教授 牵头,该试验是处于国家药物临床试验一期阶段,国内有 2 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
一、年龄>18至75岁
二、提供如下报名素材:
1.既往(≥6 个月)确诊肝损病历
2.既往(≥6 个月)血生化、凝血报告及最近血生化、凝血报告
3.乙肝患者提供最近乙肝抗原阳性报告
4.提供身高体重(BMI≤ 30 kg/m2)
排除:1.既往5年内有恶性肿瘤病史;或合并显性肝性脑病、肝癌;2.①药物性肝损伤;②有肝移植;③筛选前2个月内,患有各种原因导致的急性肝功能损伤者;④合并严重腹腔积液或胸腔积液需穿刺引流者;【试验分组】: 非随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅰ期【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20222185 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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