恒瑞研发的国内首个KRAS G12D抑制剂 I 招募KRAS G12D突变肿瘤患者@上海市肺科医院及全国20家参研医院
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20222279
药物名称:HRS-4642注射液适应症:携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者专业题目:HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 上海市肺科医院周彩存教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 20 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,体力状况评分ECOG评分0或1分;
2.携带KRAS G12D突变,标准治疗失败、不耐受标准治疗或无标准治疗,且经组织/细胞学确诊的晚期实体瘤受试者。且存在至少一个可测量的病灶,
3.须提供肿瘤组织样本用于基因检测
4.无中重度贫血,且肝肾、凝血基本正常的受试者
排除:1.脑转患者;既往接受针对KRAS G12D突变的抑制剂2.严重的肺部疾病;有未控制的需要临床干预的积液、腹水问题等【试验分组】: 非随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅰ期【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20222279 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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