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登记号

CTR20222279

试验分期

I期

药物名称

HRS-4642注射液

适应症

携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者

病 种

实体瘤
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20222279

药物名称HRS-4642注射液
适应症:携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者
专业题目:HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床研究

组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 上海市肺科医院周彩存教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 20 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18岁至无上限,体力状况评分ECOG评分0或1分;

2.携带KRAS G12D突变,标准治疗失败、不耐受标准治疗或无标准治疗,且经组织/细胞学确诊的晚期实体瘤受试者。且存在至少一个可测量的病灶

3.须提供肿瘤组织样本用于基因检测

4.无中重度贫血,且肝肾、凝血基本正常的受试者

排除:
1.脑转患者;既往接受针对KRAS G12D突变的抑制剂
2.严重的肺部疾病;有未控制的需要临床干预的积液、腹水问题等
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验     国内试验     Ⅰ期
【治疗/主要研究目的】

恒瑞研发的国内首个KRAS G12D抑制剂 I 招募KRAS G12D突变肿瘤患者@上海市肺科医院及全国20家参研医院

 三、参研中心(知名三甲医院) 


恒瑞研发的国内首个KRAS G12D抑制剂 I 招募KRAS G12D突变肿瘤患者@上海市肺科医院及全国20家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20222279  即可查询 I 题图来源:视觉中国

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