正大天晴研发的创新药XIAP抑制剂 I 招募晚期肿瘤患者@中山大学肿瘤防治中心

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登记号

CTR20201229

试验分期

I期

药物名称

TQB3728片（XIAP基因的拮抗剂）

适应症

晚期实体瘤或淋巴瘤

病种

实体瘤

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20201229

药物名称：TQB3728片（XIAP基因的拮抗剂）

正大天晴研发的创新药XIAP抑制剂 I 招募晚期肿瘤患者@中山大学肿瘤防治中心图源：新药情报局

适应症：晚期实体瘤或淋巴瘤

专业题目：TQB3728片耐受性和药代动力学Ⅰ期临床试验

组长单位：本次临床试验国内主要研究者中山大学肿瘤防治中心王树森教授

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18至75岁，ECOG体能评分：0-1分；

2.经组织学或细胞学确诊的晚期/转移性或难治的实体瘤或淋巴瘤患者，无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

3.至少有一个可以进行疗效评估的病灶

排除：

1.患有原发性中枢神经系统淋巴瘤，或存在中枢神经系统转移，且有症状未经治疗或症状不可控制的患者；

2.乙肝、丙肝等传染病

3.证据显示患有严重或未控制的系统性疾病等

【试验分组】：

非随机开放单臂试验国内试验 Ⅰ期

【治疗方案】

正大天晴研发的创新药XIAP抑制剂 I 招募晚期肿瘤患者@中山大学肿瘤防治中心

【研究终点指标】

正大天晴研发的创新药XIAP抑制剂 I 招募晚期肿瘤患者@中山大学肿瘤防治中心

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20201229 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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