抗癌新药HS236胶囊 I 招募晚期实体瘤患者@上海市东方医院及全国14家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20201674
药物名称:HS236胶囊HS236 是成纤维生长因子受体 4(FGFR4)的选择性抑制剂。FGFR4 是受体酪氨酸激酶家族的一员,参与调控细胞增殖、分化、转移和血管形成,其表达异常已被证实与肝细胞肝癌、乳腺癌、横纹肌肉瘤和黑色素瘤等多种实体瘤相关。适应症:晚期实体瘤专业题目:HS236胶囊在晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 上海市东方医院李进教授牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 14 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,生活自理,能独立行走200m。
2.基本实验室指标符合入组要求(中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L ;血小板≥75×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;肝功能 总胆红素 ≤1.5×ULN 丙氨酸氨基转移酶≤3×ULN;肝转移或肝癌患者:≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶 ≤3×ULN;肝转移或肝癌患者:≤5×ULN 肾功能 肌酐清除率(Ccr) >50ml/min; 凝血功能 活化部分凝血活酶时间(APTT) ≤1.5×ULN 国际标准化比值(INR) ≤1.5×ULN)
3.至少有一个可评估的肿瘤病灶。
排除:1.有症状的脑转;2.既往曾接受过选择性FGF19-FGFR4抑制剂和/或pan-FGFR抑制剂治疗。3.存在临床无法控制的心血管疾病或其它病史【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20201674 即可查询 I 题图来源:视觉中国
微信扫描添加受试者助手咨询
微信扫一扫
加好友咨询