CAR-T细胞疗法 I 招募≤25岁急淋白血病复发患者@北京大学人民医院及解放军301医院
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药物名称
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病 种
试验详情
登记号:CTR20210591
药物名称:抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液 适应症:25岁(含)以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病通俗题目:抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗B细胞急性淋巴细胞白血病Ⅰ期临床研究
本次临床试验国内主要研究者由 北大人民医院张乐萍教授 牵头,目前处于国内一期,国内有 2 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄<25岁,性别不限
2.CD19阳性的复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者(首次缓解后12个月内复发;或标准化疗方案2个周期未达到完全缓解的初次难治;或一线或多线挽救化疗后未达到完全缓解或复发;或自体或异基因造血干细胞移植后复发);
3.进入研究前3个月内测得骨髓(BM)或外周血(PB)肿瘤细胞表达CD19;
排除:
1)髓外复发;
2)患有遗传学疾病,唐氏综合症除外;
3)患有伯基特淋巴瘤/白血病;
4)之前接受过抗CD19 /抗CD3疗法,或任何其他抗CD19疗法治疗;
5)有其它恶性肿瘤史或同时患有其它恶性肿瘤;
【试验分组】: 非随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅰ期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20210591 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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