登记号：CTR20210604

HB0025是一种PD-1和VEGF双靶点药物，与传统的单抗相比，双抗能够同时识别两种靶点，更有效地对抗癌细胞。HB0025注射液也是全球首个进入临床研究的靶向PD-1/VEGF双特异性融合蛋白。

HB0025通过阻断PD-1信号通路，可解除由该信号通路介导的免疫抑制作用、活化细胞毒淋巴细胞，从而抑制肿瘤生长；通过阻断 VEGF信号通路，可抑制血管内皮细胞增殖和新血管的形成，达到抑制T肿瘤生长的目的。此外，还可改善肿瘤微环境、提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，有利于免疫治疗。

组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 7 家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理，能独立行走200m。

2.已经接受了标准治疗失败或者对标准治疗不耐受，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者;

3.符合以下足够的肝肾功能要求：a) 总胆红素 ≤ 1.5 × ULN. b) ALT和AST≤2.5×ULN，肝转移者AST和ALT≤5×ULN；肌酐 (Scr) < 1.5 × ULN且计算肌酐清除率（CrCL）>40 mL/min

4.根据RECIST1.1标准，至少有一个可测量的肿瘤病灶

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20210604 即可查询 I 题图来源：视觉中国