抗癌新药 I 免疫新星&注射用DN1508052-01有关实体瘤临床研究@上海市东方医院

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20201728

药物名称：注射用DN1508052-01（靶点：TLR8）最高研发阶段 临床2期

此创新药可激活TLR8能够在肿瘤微环境中改善树突状细胞和巨噬细胞的抗原呈现，并且促进CD8+T细胞的增殖。在TLRs家族中共有13种TLR，其中TLR8与自身免疫性疾病密切相关，主要表达于单核细胞、巨噬细胞、及髓系树突状细胞，应用前景十分广阔，是肿瘤免疫治疗领域的新星。

适应症：实体瘤

专业题目：评价DN1508052-01单药治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步疗效的开放、多中心的I期临床研究

组长单位：上海市东方医院李进教授

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理

2.诊断：晚期肿瘤患者且至少有一个可测量肿瘤病灶

3.基本实验室指标符合入排（无中重度贫血、肝肾、凝血功能尚可）

排除：

1.有症状的脑转

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

中文通用名:注射用DN1508052-01（爬坡记录）给药

用药时程:一个周期定义为连续治疗28天

受试者在每周期第1、8、15天按照所在剂量组的剂量接受皮下注射给药。

三、组长单位：上海东方医院（上海市三级甲等综合性医院）

抗癌新药 I 免疫新星&注射用DN1508052-01有关实体瘤临床研究@上海市东方医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20201728 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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