复星口服PD-L1/FGFR双靶点抑制剂 I 国内临床研究@ 浙江省肿瘤医院及全国6家参研医院

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登记号

CTR20220322

试验分期

I期

药物名称

FH-2001胶囊

适应症

晚期实体瘤

病种

实体瘤

试验详情

复星口服PD-L1/FGFR双靶点抑制剂 I 国内临床研究@ 浙江省肿瘤医院及全国6家参研医院

关键词：实体瘤；浙江省肿瘤医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20220322

药物名称：FH-2001胶囊（PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂）

适应症：晚期实体瘤

专业题目：FH-2001胶囊治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床研究

组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 浙江省肿瘤医院程向东教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 6 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至75岁，生活自理

2.诊断：经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性实体瘤患者，无标准治疗方案或无法耐受标准治疗；

Part1；要求PD-L1 阳性；

Part 2：要求FGFR 基因异常

3.至少有一个可测量病灶（≥1.5cm）

排除：

1.有症状的脑转；既往接受过FGFR抑制剂治疗者应予以排除

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

复星口服PD-L1/FGFR双靶点抑制剂 I 国内临床研究@ 浙江省肿瘤医院及全国6家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

复星口服PD-L1/FGFR双靶点抑制剂 I 国内临床研究@ 浙江省肿瘤医院及全国6家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20220322 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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