创新药双特异性抗体TQB2825应用于CD20 阳性血液肿瘤临床研究@北京肿瘤医院及全国5家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20212983
药物名称:注射用TQB2825 TQB2825由药明生物研发,采用其WuXiBody双抗技术平台构建。其中CD3抗体来自杂交瘤,CD20抗体序列来自奥法木单抗或利妥昔单抗。TQB2825临床试验申请于2021年7月获CDE默示许可,拟用于CD20阳性血液瘤的治疗。适应症:CD20 阳性血液肿瘤专业题目:注射用 TQB2825 在 CD20 阳性血液肿瘤受试者中的 I 期临床试验
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院宋玉琴教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 5 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至75岁,生活自理,能独立行走200m。
2.既往至少经1种含抗CD20单抗的方案(联合化疗或单药)充分治疗后,疾病发生进展。
3.存在至少一个可测量病灶(即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径>15mm或结外病灶长径>10mm),且主要器官功能正常
排除:1.疑似累及中枢神经系统2.既往同时靶向 CD3 和 CD20 的抗体药物治疗3.存在临床无法控制的心血管疾病或其它病史【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20212983 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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