抗癌新药FGFR4小分子共价抑制剂HS236胶囊启动临床研究@上海市东方医院及全国14家参研医院

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登记号

HS236胶囊

试验分期

I期

药物名称

HS236胶囊

适应症

实体瘤

病种

实体瘤

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20201674

药物名称：HS236胶囊（FGFR4小分子共价抑制剂）

HS236是靶向治疗药物（FGFR与细胞增殖有关）HS236选择性与FGFR结合，可以阻断肿瘤细胞增殖，进而抑制肿瘤生长。

适应症：实体瘤

专业题目：评价FGFR4小分子共价抑制剂HS236胶囊在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的剂量递增、开放的Ⅰ期临床试验

组长单位：本次临床试验国内研究者由 上海市东方医院李进教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 14家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理

2.诊断：晚期实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

3.至少有一个可评估的肿瘤病灶

要求无中重度贫血且肝肾、凝血基本正常

排除：

1.具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移；既往曾接受过选择性FGF19-FGFR4抑制剂和/或pan-FGFR抑制剂治疗。

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

抗癌新药FGFR4小分子共价抑制剂HS236胶囊启动临床研究@上海市东方医院及全国14家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

抗癌新药FGFR4小分子共价抑制剂HS236胶囊启动临床研究@上海市东方医院及全国14家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20201674 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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