随着技术的发展，人类对抗肿瘤的手段也越来越多。目前，肿瘤治疗已经进入联合治疗的时代。继手术、化疗、放疗、细胞治疗等治疗手段后，光动力疗法（PDT）、声动力疗法等治疗技术为人类战胜肿瘤提供了新的武器。

光动力治疗是一种很有前景的癌症疗法，由光敏剂和可见光两个基本部分组成。当光敏剂富集于肿瘤组织后，经特定波长的可见光照射后会发生一系列光化学反应，产生高活性致死性的细胞毒剂，从而导致肿瘤组织的坏死或凋亡。值得一提的是，光动力治疗无需切开组织，使用化学原理从内部瓦解肿瘤，具有更高的安全性。

图注：光动力治疗杀灭肿瘤组织作用机理

光动力疗法（Photodynamic therapy，PDT）是一种新型的肿瘤靶向治疗方法，光敏剂是光动力疗的核心，其原理是首先将光敏剂通过静脉注射注入到患者体内，经过一段时间光敏剂会在肿瘤组织内聚集，浓度远大于正常组织，然后通过特定光剂量的光动力治疗仪来激发体内光敏剂，发生光化学反应，产生对肿瘤细胞有很强杀伤力的单态氧，破坏肿瘤细胞及其中的微血管网，导致肿瘤凋亡。

由于光敏剂对肿瘤组织具有一定的选择性，同时又需要特定波长的激光引发才能产生杀伤作用，因此可在杀灭肿瘤组织的情况下最大限度地减少正常组织的损伤。同时，光敏剂没有耐药性，也是对患者附加伤害最小的疗法之一。1995 年美国食品药品监督管理局（FDA）批准光敏剂卟吩姆钠（商品名：PHOTOFRIN^®）用于治疗激光不能满足治疗需求的完全或部分梗阻性食管癌患者。

光声制药是2018年由浦东新区引进张江医学园区的重点项目，其自主研发的最新一代光敏剂“注射用华卟啉钠”，经过Ⅰ、Ⅱ期注册临床研究表明，在安全剂量下对晚期肿瘤的有效率达到60%以上，皮肤毒性很低，避光时间从40天缩短到5天，药效良好，是PHOTOFRIN的近十倍。

目前，华卟啉钠已进入临床III期试验阶段，是我国唯一一款且最早进入肿瘤PDT治疗临床研究的光敏剂药物，并获得国家十二五、十三五的‘重大新药创制专项’，是国家Ⅰ类创新药。（信息来源： 科Way&网罗全球好药 ）

信息来源：百度百科

本次临床试验主研中心/研究者：北京肿瘤医院沈琳教授 牵头

参研机构有国内 22 家医院

 三、国内参研医院

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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