FDA获批度伐利尤单抗Durvalumab多项适应症-招募食管癌患者@浙江省肿瘤医院及全球46家医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20202712药物名称:Durvalumab (度伐利尤单抗)
Durvalumab是一种人源化抗体,通过与PD-L1结合来影响免疫反应。Durvalumab可以阻断PD-L1与PD-1的结合,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,从而对抗肿瘤。目前,Durvalumab已被FDA批准用于治疗肺癌、食管癌、胃癌和前列腺癌。
度伐利尤单抗(Durvalumab、Imfinzi、得瓦鲁单抗)是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体,2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。信息来源:肿瘤头条
适应症:食管鳞癌通俗题目:度伐利尤单抗联合根治性同步放化疗用于局部晚期不可切除的食管鳞癌患者三期临床研究
本次临床试验国内主要研究者由 浙江省肿瘤医院陈明教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全球46家医院,其中参研机构有国内 36 家医院
二、临床试验信息【简要入排】:1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG 评分为0或1分2.诊断:组织学或细胞学证实的不可切除且局部晚期食管鳞癌3.至少1个可测量靶病灶。4.既往未暴露于免疫介导的治疗,包括但不限于其他抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1和抗细胞程序性死亡配体2(抗PD-L2)抗体。既往未暴露于治疗性抗肿瘤疫苗。5.具有充分的器官和骨髓功能排除:1.组织学或细胞学证实为小细胞食管癌、食道腺癌或其他混合癌;存在远端转移证据;既往接受过食管鳞癌根治性手术(不包括EMR/ESD、局部治疗)2.乙肝、丙肝等传染病3.既往接受过抗肿瘤治疗,包括但不限于化疗和/或放射疗法、免疫疗法和研究药物【试验分组】: 随机 双盲 平行分组 国际试验 Ⅲ期【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20202712即可查询 题图来源:视觉中国
微信扫描添加受试者助手咨询
微信扫一扫
加好友咨询