默沙东PD1联合化疗治疗一线食管癌患者@北京肿瘤医院及全国26家参研医院

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登记号

CTR20213019

试验分期

III 期

药物名称

帕博利珠单抗注射液

适应症

转移性食管癌（一线治疗）

病种

食管癌

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20213019

药物名称：帕博利珠单抗注射液

适应症：转移性食管癌（一线治疗）

通俗题目：仑伐替尼+帕博利珠单抗+化疗对比帕博利珠单抗+化疗一线治疗转移性食管癌

本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院沈琳教授牵头，该试验是国际多中心试验，全球 124 家医院，其中国内 29 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限，ECOG体能状态评分为0-1分。

2.经组织学或细胞学确诊为转移性食管鳞状细胞癌（要求刚确诊/未治疗的患者）

3.至少一处具有可测量病灶＞1.5cm

排除：

1.脑转移；食管腺癌；已直接侵入邻近器官，例如主动脉或气管；有穿孔风险或显著消化道出血。

2.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药

【试验分组】：

随机开放平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/主要研究目的】

默沙东PD1联合化疗治疗一线食管癌患者@北京肿瘤医院及全国26家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

默沙东PD1联合化疗治疗一线食管癌患者@北京肿瘤医院及全国26家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20213019 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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