登记号：CTR20231633

适应症：用于已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延长治疗。

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁，性别不限；  

2.诊断：经组织学证实的ER+/HER2-早期切除的浸润性乳腺癌，无任何晚期病变的证据。病理性肿瘤和淋巴结分期，T4 肿瘤或伴有锁骨上、锁骨下或内乳淋巴结肿大的肿瘤除外。

３.患者必须已完成至少2 年但不超过5 年（+3 个月）的辅助ET（无论是否遗漏给药）， 并且目前仍在接受ET（即在过去3 个月内）。已接受CDK4/6 抑制剂联合ET（新） 辅助治疗的患者符合条件，但必须完成计划的CDK4/6 抑制剂治疗部分。允许携带胚系BRCA1/2 突变的患者既往接受奥拉帕利辅助治疗。

排除：无法手术或远处转移（包括对侧腋窝淋巴结）的局部晚期乳腺癌患者。患者在接受新辅助治疗后获得病理完全缓解。

【治疗方案】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

                     来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTＲ20231633即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国