菜单
招募状态 招募中
免费入组 
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

登记号

CTR20202377

试验分期

II期

药物名称

FCN-011胶囊

适应症

NTRK 基因融合阳性

病 种

实体瘤
1
查找项目 通过临床招募信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20202377

药物名称FCN-011胶囊

适应症:拟用于NTRK 基因融合阳性实体瘤患者治疗

专业题目:FCN-011在晚期实体瘤(I 期)和 NTRK 融合阳性晚期实体瘤(II 期)患者中的临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有5家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>16岁,性别不限;  

2.诊断:无法手术切除的、III 期或IV 期,经标准治疗失败的或无标准治疗的组织学或细胞学确诊的实体瘤患者;且NTRK 融合基因阳性或存在点突变

3.至少1处可测量>1.5cm病灶 患者有足够的器官和骨髓功能

排除:不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症

【治疗方案】

FCN-011胶囊
用法用量:空腹口服,每天一次或两次,入组后随机分组剂量为100 mg/d、剂量为200 mg/d、剂量为300mg/d、400mg/d;28 天为一个周期

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关NTRK 基因突变的临床研究@胡夕春教授 I 复旦大学附属肿瘤医院医院及全国5家参研医院

                来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20202377即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

1668136799213067.png

       微信扫描添加受试者助手咨询


Powered By 一站式患者招募项目查询 © 2014-2022

微信扫一扫

加好友咨询