有关NTRK 基因突变的临床研究@胡夕春教授 I 复旦大学附属肿瘤医院医院及全国5家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20202377
药物名称:FCN-011胶囊
适应症:拟用于NTRK 基因融合阳性实体瘤患者治疗
专业题目:FCN-011在晚期实体瘤(I 期)和 NTRK 融合阳性晚期实体瘤(II 期)患者中的临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有5家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>16岁,性别不限;
2.诊断:无法手术切除的、III 期或IV 期,经标准治疗失败的或无标准治疗的组织学或细胞学确诊的实体瘤患者;且NTRK 融合基因阳性或存在点突变
3.至少1处可测量>1.5cm病灶。 患者有足够的器官和骨髓功能
排除:不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
FCN-011胶囊用法用量:空腹口服,每天一次或两次,入组后随机分组剂量为100 mg/d、剂量为200 mg/d、剂量为300mg/d、400mg/d;28 天为一个周期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20202377即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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