DS-8201全球启动早期乳腺癌临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全球160家参研医院

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登记号

CTR20220458

试验分期

III 期

药物名称

DS-8201a

适应症

高危HER2阳性

病种

乳腺癌

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20220458

药物名称：DS-8201a

适应症：高危HER2阳性早期乳腺癌

专业题目：T-DXd单药或T-DXd序贯紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案对比多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗的三期临床研究

DS-8201全球启动早期乳腺癌临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全球160家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球 160 家参研医院，其中国内有 27 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理

2.诊断：组织学证实的HER2阳性乳腺癌受试者（炎性乳腺癌、N1-3、M0或≥T3、N0、M0）

3.无中重度贫血，无严重的肝肾异常及凝血问题

排除：

1.既往有浸润性乳腺癌的病史；IV期乳腺癌；既往接受过乳腺癌全身治疗过

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

DS-8201全球启动早期乳腺癌临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全球160家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

DS-8201全球启动早期乳腺癌临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全球160家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20220458 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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