关于伴脑转乳腺癌SPH4336片启动临床招募@王树森教授 I中山大学肿瘤防治中心及全国25家医院

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20231425

药物名称：SPH4336片

适应症：伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌

专业题目：SPH4336联合内分泌治疗伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究

关于伴脑转乳腺癌SPH4336片启动临床招募@王树森教授 I中山大学肿瘤防治中心及全国25家医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 王树森教授牵头，该试验是国内多中心试验，全国有 25家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄18-75岁，性别不限，体能尚可，生活自理。

2.不能进行根治性的手术/其他局部治疗的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

3.受试者至少有一个可测量脑转移病灶。

排除：

1.研究治疗前发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重的心律失常、症状性充血性心力衰竭；纽约心脏病学会心功能不全分级≥II级；QTc间期均值≥470 ms；心脏左室射血分数≤50%。

2.乙肝病毒表面抗原阳性且HBV DNA＞2000 IU/ml，HCV抗体阳性且HCV RNA阳性者；或已知HIV感染者。

【治疗方案】

试验组：SPH4336片剂型:片剂
规格:100/200mg片
用法用量:口服，每日1次。
用药时程:28天/周期

联合已上市药物：氟维司群注射液＋来曲唑片＋依西美坦

三、参研中心（知名三甲医院）

关于伴脑转乳腺癌SPH4336片启动临床招募@王树森教授 I中山大学肿瘤防治中心及全国25家医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20231425 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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