该药为CDK4/6激酶抑制剂，是正大天晴药业集团股份有限公司研发的I类新药。

CDK4/6目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子，研究发现，CDK4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK4/6的依赖性更强。这些发现使CDK4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点

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本次临床试验国内主要研究者由中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授、江苏省人民医院殷咏梅教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 77 家医院

【简要入排】：

1.年龄≥18且≤75岁；ECOG＜2分

2.病理检测确诊为HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，有局部病灶复发或远处转移的证据，不适合接受以治愈为目的的手术或放疗，且无化疗的临床指征；

3.入组的受试者既往内分泌治疗需满足以下三种情况之一：

a、辅助内分泌治疗期间或辅助内分泌治疗完成后1年内复发或进展，且后续未接受内分泌

治疗；

b、辅助内分泌治疗完成后超过1年复发或进展，接受解救内分泌治疗后再次进展；

c、初诊为局部晚期或转移性疾病，接受解救内分泌治疗后疾病进展；

4、复发/转移阶段受试者可接受不超过一线的解救化疗或解救内分泌治疗；

【试验分组】： 

随机    双盲    平行分组    国内试验    Ⅲ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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