赫赛汀联合多西他赛治疗HER2阳性转移性乳腺癌有效性和安全性的III期临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全国47家参研医院
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20190665
药物名称:注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗) 适应症:HER2阳性转移性乳腺癌专业题目:比较HL02/WBP257和赫赛汀联合多西他赛治疗HER2阳性转移性乳腺癌有效性和安全性的III期临床研究
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授牵头,该试验是国内多中心试验,国内有47家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至70岁,生活自理,能独立行走200m。
2.经组织学确诊为乳腺癌,HER2阳性,必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶
3.如果既往进行过含多西他赛、曲妥珠单抗或拉帕替尼的(新)辅助治疗,结束后至少1年确诊的局部复发性或转移性乳腺癌;
4.筛选时的实验室检查结果符合研究规定
排除:1.有症状的脑转;2.患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;3.存在临床无法控制的心血管疾病或其它病史【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20190665 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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