乳腺癌创新药 I 高效的雌激素拮抗剂/降解剂AZD9833@中国人民解放军总医院第五医学中心及全国47家参研医院

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登记号

CTR20212607

试验分期

III 期

药物名称

AZD9833

适应症

ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

病种

乳腺癌

试验详情

乳腺癌创新药 I 高效的雌激素拮抗剂/降解剂AZD9833@中国人民解放军总医院第五医学中心及全国47家参研医院

关键词：乳腺癌；中国人民解放军总医院第五医学中心

一、题目与背景信息

登记号：CTR20212607

药物名称：AZD9833（阿斯利康研发）

AZD9833是一款口服雌激素受体降解剂

阿那曲唑——商品名称:Arimidex®，瑞宁得®

哌柏西利胶囊——商品名称:爱博新®，IBRANCE®

适应症：ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

专业题目：一项AZD9833（口服SERD）联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利治疗未接受过任何晚期疾病全身治疗的雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者的随机、多中心、双盲、III期研究

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授 牵头，该试验是国际多中心试验，国内有 47 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限

2.诊断： ER+、HER2阴性乳腺癌且不适合接受根治性切除术或放射治疗。

3.既往未接受过任何全身抗癌治疗且具有至少一个可测量病灶

新发4期疾病，或标准辅助内分泌治疗后出现早期疾病复发

排除：

1.有症状的脑转

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

乳腺癌创新药 I 高效的雌激素拮抗剂/降解剂AZD9833@中国人民解放军总医院第五医学中心及全国47家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

乳腺癌创新药 I 高效的雌激素拮抗剂/降解剂AZD9833@中国人民解放军总医院第五医学中心及全国47家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20212607 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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