有关已上市生物制剂 I 银屑病的国际三期临床研究@张建中教授 I 北京大学人民医院及全国20家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
强势新药——比美吉珠单抗(Bimekizumab)
比美吉珠单抗是UCB公司开发的一种人源化单克隆IgG1抗体,可选择性地抑制IL-17A、IL-17F和IL-17A/F异二聚体,以避免激活IL-17RA/RC受体复合物并减少炎症级联反应的发生。与仅阻断IL-17A相比,同时阻断IL-17A和IL-17F将更有效地抑制炎症的发生。
登记号:CTR20232852
药物名称:Bimekizumab注射液 (海外已上市药物)
来源:药纷享
适应症:中度至重度斑块状银屑病
专业题目:一项评价 Bimekizumab 在中度至重度斑块状银屑病中国成人研究受试者中有效性和安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内共有20家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:访视前≥6个月诊断为斑块型银屑病,皮损受累≥十个巴掌。PASI ≥12、PSO累及BSA ≥10%、IGA评分≥3(5 分量表)。
排除:乙肝、结核或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20232852即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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