有关日本已上市药物迪高替尼在国内启动手部湿疹的三期临床研究@张建中教授 I 北京大学人民医院及全国38家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
关键词:手部湿疹;北京大学人民医院一、题目与背景信息
登记号:CTR20232104
药物名称:日本进口外用JAK抑制剂软膏dergocitinib(迪高替尼)
适应症:用于对外用皮质类固醇( TCS) 治疗应答不充分或不适合接受TCS治疗的中至重度慢性手部湿疹成人患者的局部治疗
专业题目:一项在中重度慢性手部湿疹中国成人患者中评价Delgocitinib乳膏20 mg/g每日两次用药的有效性、安全性和药代动力学的III期试验组长单位:本次临床试验国内研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头,该试验是国内多中心试验,共有38家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:诊断为中重度手部湿疹,定义为手部湿疹持续>3个月或在过去12个月内复发≥2次。 近期记录有TCS 治疗应答不充分史
3.7天中至少4天瘙痒
排除:在手足以外的区域需要药物治疗的活动性AD、乙肝、丙肝等
【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20232104即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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