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登记号

CTR20233777

试验分期

II期

药物名称

HWH486胶囊(酪氨酸蛋白激酶抑制剂)

适应症

慢性自发性荨麻疹

病 种

荨麻疹
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试验详情

键词:荨麻疹;四川大学华西医院有关荨麻疹的Ⅱ期临床研究@冯萍教授 I 四川大学华西医院及全国14家参研医院

一、题目与背景信息

登记号:CTR20233777

药物名称HWH486胶囊酪氨酸蛋白激酶抑制剂

适应症:慢性自发性荨麻疹

专业题目:在成人慢性自发性荨麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究

有关荨麻疹的Ⅱ期临床研究@冯萍教授 I 四川大学华西医院及全国14家参研医院

组长单位:本次临床试验国内研究者由 四川大学华西医院冯萍教授、蒋献教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内共有14 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄18-70岁,性别不限;  

2.诊断:慢性自发性荨麻疹患者,服用第二代H1抗组胺药物后效果不佳,病情反复 确诊荨麻疹至少半年起,需要提供可溯源的门诊病历

排除:人工性荨麻疹

【治疗方案】

HWH486胶囊:规格:5mg
用法用量:口服,每次25mg,每天2次
用药时程:4周

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关荨麻疹的Ⅱ期临床研究@冯萍教授 I 四川大学华西医院及全国14家参研医院

                           来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20233777即可查 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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