有关白介素36抗体新药 I 泛发性脓疱性银屑病二期临床研究@张建中教授 I 北京大学人民医院及全国 30 家参研医院

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登记号

CTR20240444

试验分期

II期

药物名称

HB0034注射液（生物制品）

适应症

中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作者

病种

银屑病

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20240444

药物名称：HB0034注射液（生物制品）

脓疱型银屑病是个比较罕见的银屑病类型，患病人数较少，其中以泛发性脓疱型较为典型，主要表现为在原有银屑病的皮损上出现密集的针尖至粟粒大小的无菌性脓疱，研究发现其与IL-36信号通路有关。

适应症：中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作者

专业题目：评价 HB0034 在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中疗效和安全性的的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的 II 期临床试验

有关白介素36抗体新药 I 泛发性脓疱性银屑病二期临床研究@张建中教授 I 北京大学人民医院及全国 30 家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 北京大学人民医院张建中教授牵头，该试验是国内多中心试验，共有30家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁至75岁，男女不限

2.诊断：中重度泛发性脓疱型银屑病

3.同时满足以下3条标准：（1）泛发脓疱型银屑病医生整体评价（GPPGA）≥3；（2）新发脓疱或现有脓疱恶化，GPPGA脓疱亚项评分≥2；红斑伴脓疱受累体表面积（BSA）≥10%

排除：

1.药物诱发的急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）或患有其他炎症性疾病或自身免疫性疾病且处于活动期的患者

2.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【治疗方案】

有关白介素36抗体新药 I 泛发性脓疱性银屑病二期临床研究@张建中教授 I 北京大学人民医院及全国 30 家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

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来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20240444即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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