全球自主知识产权的TYK2 变构抑制剂ICP-488全国招募中重度银屑病患者@中国医学科学院皮肤病医院及全国37家参研医院

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登记号

CTR20232558

试验分期

II期

药物名称

ICP-488片

适应症

银屑病

病种

银屑病

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20232558

药物名称：ICP-488片

ICP-488是一种强效的高选择性TYK2（酪氨酸激酶2）变构抑制剂，是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，将开发用于治疗银屑病和炎症性肠病（IBD）等免疫炎症性疾病。

适应症：银屑病

专业题目：一项评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究

全球自主知识产权的TYK2 变构抑制剂ICP-488全国招募中重度银屑病患者@中国医学科学院皮肤病医院及全国37家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授、复旦大学附属华山医院徐金华教授 牵头，该试验是国内多中心试验，共有 37 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至70岁

2.诊断：斑块状银屑病，病史超过6个月，累及全身面积达到≥10%（十个巴掌大小）

3.满足以下2条标准：a) 银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥12分；b) 静态医师整体评估（sPGA）≥3分

排除：

1.乙肝、结核

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病等

【治疗方案】

全球自主知识产权的TYK2 变构抑制剂ICP-488全国招募中重度银屑病患者@中国医学科学院皮肤病医院及全国37家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

全球自主知识产权的TYK2 变构抑制剂ICP-488全国招募中重度银屑病患者@中国医学科学院皮肤病医院及全国37家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20232558 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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