登记号：CTR20234129

OX40（又称CD134）是一种I型跨膜糖蛋白，属于肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族的成员之一，主要表达在活化的效应T细胞和调节性T细胞（Tregs）表面。OX40L（又称CD252）是一种II型糖蛋白，与OX40结合后可形成T细胞共刺激物，促进T细胞活化并延长其活化时间，进而增加IL-4、IFN-γ等细胞因子的表达。研究表明，阻断OX40与OX40L之间的相互作用，可用于治疗自身免疫性疾病。

IBI356是由信达生物自主研发的一款OX40L单抗。同时，该产品也是国内首款申报临床的OX40L单抗。

专业题目：评估IBI356在中重度特应性皮炎成人受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的研究——一项随机、双盲、单次和多次给药剂量递增、安慰剂对照I期临床研究

二、临床试验信息

1.年龄18-70岁，BMI在18-30kg/m2之间 

2.诊断：中重度特应性皮炎，受累皮损＞十个巴掌。筛选时及随机前同时满足EASI评分≥16分，IGA评分≥3分及BSA≥10%；筛选前1年内对中等或更高效力的外用皮质类固醇应答不充分

【治疗方案】

IBI356注射液：15mg/次、60mg/次、150mg/次、300mg/次、600mg/次，皮下注射，每4周给药1次至第12周

 三、参研中心（知名三甲医院） 

                             来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20234129即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国