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登记号

CTR20240457

试验分期

III 期

药物名称

磷酸芦可替尼乳膏

适应症

非节段型白癜风

病 种

白癜风
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20240457

药物名称磷酸芦可替尼乳膏

适应症:非节段型白癜风

专业题目:在中国人群中评价磷酸芦可替尼乳膏治疗非节段型白癜风患者的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心三期临床试验

有关白癜风的三期临床研究@高兴华教授 I 中国医科大学附属第一医院及全国34家参研医院

组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医科大学附属第一医院高兴华 牵头,该试验是国内多中心试验,全国34家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>12岁,性别不限;  

2.诊断:非节段型白癜风,色素脱失面积符合面部>半个巴掌大小;非面部>3个巴掌大小;全身<10个巴掌大小

排除:乙肝、结核

【治疗方案】

试验组:磷酸芦可替尼乳膏   规格:100g/支
用法用量:薄层涂抹于白癜风区域,每天2次。
用药时程:
1年

对照组:安慰剂,半年

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关白癜风的三期临床研究@高兴华教授 I 中国医科大学附属第一医院及全国34家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20240457 即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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