有关银屑病的国际临床研究@徐金华教授 I 复旦大学附属华山医院及全国14家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20241652
药物名称:TAK-279片(日本研发/口服TYK2抑制剂)
AK-279(Zasocitinib)是Nimbus公司研发的一款TYK2抑制剂,基于氘可来昔替尼的成功,武田公司将其引入。国内外未上市。TYK2是JAK/STAT信号通路的关键组成部分,该通路调节多种细胞因子的细胞内信号传导(包括IL-23、IL-12 和I型干扰素),与银屑病的病理生理有关。因此,选择性抑制TYK2可能是治疗银屑病的一种有潜力的治疗选择。
适应症:中重度斑块状银屑病
专业题目:一项在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价 TAK-279 疗效、安全性和耐受性的 III 期研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属华山医院徐金华教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全国有 14 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:1.年龄18-75岁,性别不限,体能尚可,生活自理;
2.确诊:银屑病(病史>半年),且受累皮损面积>十个巴掌大小,筛选时和第1天时PASI评分≥12且sPGA评分≥3分
排除:乙肝、结核
【治疗方案】
试验组:TAK-279口服药,用药时程:60周
对照组:阿普米司特(商品名称:欧泰乐),用药时程:60周本次临床周期60周,与阿普米司特对照。随访大约20次左右,前四周每周一次,后期每4周一次。
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20241652 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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