登记号：CTR20233576

适应症：中重度特应性皮炎

专业题目：TUL01101片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究组长单位：本次临床试验国内研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头，该试验是国内多中心试验，全国共有34家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄18-70岁，性别不限；  

2.诊断：特应性皮炎病史＞1年，皮损受累累计＞10个巴掌大小。符合以下所有标准：1)湿疹面积和严重程度指数≥12分；2)研究者总体评分≥3分；3)累及体表面积≥10%；

３.既往接受过AD外用治疗、或系统治疗、光疗等方式，经研究者判断临床应答不充分和/或不耐受；

【治疗方案】

试验组分三个剂量组（20mg；40mg组；60mg）

用法用量:每日1次， 每次3片，持续12周

对照药是安慰剂

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20233576 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国