有关白介素17生物制剂 I 俄罗斯已上市药临床研究@张建中教授 I 北京大学人民医院及全国12家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20241245
药物名称:Netakimab(尼塔奇单抗)
Netakimab(尼塔奇单抗)是俄罗斯Biocad生物技术公司开发的针对IL-17A的单克隆抗体。
该药于2019年5月在俄罗斯获批上市,2020年8月,白俄罗斯也批准Netakimab用于治疗中至重度斑块银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。
适应症:斑块状银屑病
专业题目:一项在中国成年中重度斑块状银屑病患者中评估皮下注射Netakimab的有效性、安全性及药代动力学特征和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心三期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有 12 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限;
2.诊断:斑块状银屑病。皮损受累≥10个巴掌大小。累及体表面积(BSA)为10%或以上,银屑病皮损面积及严重程度指数(PASI)评分为10分或以上;sPGA评分为3分或以上
排除:乙肝、结核
【治疗方案】
试验组:Netakimab注射液;规格:60mg /1ml,肌注给药,基本4周给药一次,共1年周期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20241245 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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