有关荨麻疹的TYK2/JAK1双靶点三期临床研究@陆前进教授 I 中国医学科学院皮肤病医院及全国56家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
TLL-018是全球首个高选择性TYK2和JAK1双抑制剂,也是全球首个在荨麻疹适应症开展临床研究的JAK抑制剂。TLL-018在荨麻疹探索研究中显示了很好的疗效和安全性。
一、题目与背景信息
登记号:CTR20240829
药物名称:TLL-018片(荨麻疹新药TYK2/JAK1双靶点抑制剂)
适应症:荨麻疹
专业题目:一项评价TLL-018治疗二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有 56家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限;
2.诊断:慢性自发性荨麻疹(使用一种稳定标准剂量二代H1抗组胺药物≥42天,仍存在瘙痒和风团;)评分UAS7≥16且ISS7≥8;
排除:乙肝、结核
【治疗方案】
试验组:TLL-018片 剂型:片剂规格:10mg用法用量:每日2次,一次1片用药时程:每天给药,共52周。
对照组:安慰剂
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20240829 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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