有关特应性皮炎的国内三期临床研究@张建中教授 I 北京大学人民医院及全国53家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20234306
药物名称:LNK01001胶囊12mgLNK01001已完成的治疗特应性皮炎的临床II期研究结果显示出良好的疗效,治疗12周时,高、低剂量组患者病情均显著改善,达到主要终点。LNK01001起效迅速,给药后24小时,LNK01001高、低两个剂量组的瘙痒指数改善即显著优于安慰剂组。在总体安全性方面也表现出色,未观察到市场上已经获批的JAK抑制剂所表现出来的相关不良反应(主要心血管不良事件、血栓、严重感染或恶性肿瘤形成)。来源:凌科公司官网
适应症:中重度特应性皮炎
专业题目:评价LNK01001胶囊在中-重度特应性皮炎(AD)受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
组长单位:本次临床试验国内研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有53家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限;
2.诊断:中重度特应性皮炎病史至少1年;全身皮损受累面积≥10%(十个巴掌大小)
3.对外用糖皮质激素充分应答不充分(中-强效TCS和/或TCI等治疗至少4周/如超强效TCS14天),仍未达到并维持疾病缓解或低疾病活动状态(vIGA-AD评分为0分[清除]至2分[轻度])
排除:乙肝、结核
【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20234306即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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