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登记号

CTR20232697

试验分期

II期

药物名称

AK111注射液

适应症

银屑病

病 种

银屑病
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20232697

药物名称AK111注射液   

适应症:斑块型银屑病

专业题目:评价AK111注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全性的随机双盲Ⅱ期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 蚌埠医学院第一附属医院江从军教 牵头,该试验是国内多中心试验,全国共有18家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18岁,性别不限;  

2.诊断:斑块型银屑病至少6个月,皮损受累>10个巴掌大小 筛选和基线时,PASI评分≥12分,BSA≥10%,sPGA≥3

排除:乙肝、结核等

【治疗方案】

试验组两个剂量组:
规格:225mg/1.5mL/瓶;规格:150mg/1mL/支
用法用量:225mg;300mg
用药时程:共24周

对照组:安慰剂

 三、参研中心(知名三甲医院) 


来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20232697 即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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