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登记号

CTR20212992

试验分期

II期

药物名称

ASC40片

适应症

中、重度寻常性痤疮

病 种

痤疮
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试验详情

一、题目和背景信息

登记号:CTR20212992

药物名称:ASC40片   (口服FASN抑制剂)
ASC40是一款抑制肿瘤脂质代谢的同类第一(first-in-class)候选药物
适应症:中、重度寻常性痤疮  
通俗题目:ASC40片的多中心、多剂量的Ⅱ期临床研究

招募痤疮患者@复旦大学附属华山医院及全国13家医院 I ASC40 歌礼口服FASN抑制剂

信息来源:百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属华山医院项蕾红教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 13 家医院
 二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄≥18岁至 40岁,男女不限

2.受试者的基线期研究者总体静态评分(IGA评分)为3-4分

3. 受试者面部皮损计数需符合:30~75个炎性病变 (丘疹、脓疱和结节的总数为30~75个,其中结节不超过2个),30~100个非炎性病变(开放和闭合粉刺的总数为30~100个);

招募痤疮患者@复旦大学附属华山医院及全国13家医院 I ASC40 歌礼口服FASN抑制剂

【试验分组】: 

随机     双盲     平行分组      国内试验     Ⅱ期

【治疗/干预方法】

招募痤疮患者@复旦大学附属华山医院及全国13家医院 I ASC40 歌礼口服FASN抑制剂

 三、参研中心(知名三甲医院) 


招募痤疮患者@复旦大学附属华山医院及全国13家医院 I ASC40 歌礼口服FASN抑制剂

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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