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登记号

CTR20230499

试验分期

II期

药物名称

PG-011凝胶

适应症

特应性皮炎

病 种

特应性皮炎
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20230499

药物名称PG-011凝胶

适应症:特应性皮炎

专业题目:一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及52周长期安全性
组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医科大学附属第一医院高兴华教 牵头,该试验是国内多中心试验,国内共有51家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄12-75岁,性别不限;  

2.诊断:特应性皮炎,受累面积>3个巴掌大小,成人诊断AD/湿疹≥1年,青少年诊断AD或湿疹≥6个月,(IGA)为2分(轻度)或3分(中度)

排除:乙肝、结核及精神疾病或不稳定的其它疾病

【治疗方案】

PG-011凝胶:用法用量:外用,每日1-2次。用药时程:8周

 三、参研中心(知名三甲医院) 

有关青少年特应性皮炎的临床研究@高兴华教授 I 中国医科大学附属第一医院及全国51家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20230499即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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