全球自主知识产权的TYK2 变构抑制剂ICP-488全国招募中重度银屑病患者@中国医学科学院皮肤病医院及全国37家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
关键词:银屑病;中国医学科学院皮肤病医院
一、题目与背景信息
登记号:CTR20232558
药物名称:ICP-488片ICP-488是一种强效的高选择性TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂,是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,将开发用于治疗银屑病和炎症性肠病(IBD)等免疫炎症性疾病。
适应症:银屑病
专业题目:一项评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授、复旦大学附属华山医院徐金华教授 牵头,该试验是国内多中心试验,共有 37 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至70岁
2.诊断:斑块状银屑病,病史超过6个月,累及全身面积达到≥10%(十个巴掌大小)3.满足以下2条标准:a) 银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分≥12分;b) 静态医师整体评估(sPGA)≥3分排除:1.乙肝、结核2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病等【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20232558 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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