有关银屑病&白介素17生物制剂 I 国内三期临床研究@张建中教授 I 北京大学人民医院及全国41家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20240521
药物名称:HB0017注射液 (白介素17生物制剂)
适应症:银屑病
专业题目:一项评价HB0017注射液治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国共有41家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限;
2.诊断:斑块状银屑病且病史≥6个月,皮损受累总面积>10个巴掌大小。中重度的定义为:银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)评分≥12分,银屑病体表受累面积(BSA)≥10%,且静态医生整体评价(sPGA)评分≥3分
排除:乙肝、结核等
【治疗方案】
试验组:HB0017注射液:皮下注射,治疗周期共12周
安慰剂组:皮下注射,治疗周期共12周
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20240521 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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