有关特应性皮炎 I 新型JAK1抑制剂国内二期临床研究@陆前进教授 I 中国医学科学院皮肤病医院及全国26家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
关键词:特应性皮炎;中国医学科学院皮肤病医院
一、题目与背景信息
登记号:CTR20231519
药物名称:VC005片 (新型、高效、高选择性JAK1抑制剂)
适应症:特应性皮炎
专业题目:评价VC005片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有26家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限;
2.诊断:中重度特应性皮炎(病史>1年),且 接受过外用激素软膏,依旧控制不佳
排除:乙肝、结核或不稳定的疾病
【治疗方案】
试验组:VC005片,规格:5 mg用法用量:低剂量组,每日2次。用药时程:早晚各服药一次,连续给药12周
对照组:安慰剂,规格:5 mg、25 mg用法用量:每日2次用药时程:早晚各服药一次,连续给药12周
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231519 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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