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登记号

CTR20231519

试验分期

II期

药物名称

VC005片

适应症

特应性皮炎

病 种

特应性皮炎
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试验详情

有关特应性皮炎 I 新型JAK1抑制剂国内二期临床研究@陆前进教授 I 中国医学科学院皮肤病医院及全国26家参研医院

键词:特应性皮炎;中国医学科学院皮肤病医院

一、题目与背景信息

登记号:CTR20231519

药物名称VC005片 (新型、高效、高选择性JAK1抑制剂

适应症:特应性皮炎

专业题目:评价VC005片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究有关特应性皮炎 I 新型JAK1抑制剂国内二期临床研究@陆前进教授 I 中国医学科学院皮肤病医院及全国26家参研医院组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院皮肤病医院陆前进教 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有26家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄18-75岁,性别不限;  

2.诊断:中重度特应性皮炎(病史>1年),且 接受过外用激素软膏,依旧控制不佳

排除:乙肝、结核或不稳定的疾病

【治疗方案】

试验组:VC005片,规格:5 mg
用法用量:低剂量组,每日2次。
用药时程:早晚各服药一次,
连续给药12周

对照组安慰剂,规格:5 mg、25 mg
用法用量:每日2次
用药时程:早晚各服药一次,
连续给药12周

 三、参研中心(知名三甲医院) 

有关特应性皮炎 I 新型JAK1抑制剂国内二期临床研究@陆前进教授 I 中国医学科学院皮肤病医院及全国26家参研医院来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231519 即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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