登记号：CTR20232652

Apremilast属于一类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，通过靶向抑制 PDE 酶，调节 多个炎症通路。具体而言，Apremilast 通过强效抑制PDE4，阻止环磷酸腺苷降解，导 致 PDE4 表达细胞（包括单核细胞、T 细胞和中性粒细胞）中环磷酸腺苷水平增加，通 过减少 TNF-α、IL-23、IL-17等炎性细胞因子的表达并促进抗炎介质产生，下调炎症反 应。Apremilast 已被开发用于治疗多种免疫介导的炎症疾病。Apremilast 在美国、欧盟 和其他地区获批用于治疗中度至重度 PsO、PsA 和与白塞病相关的口腔溃疡。

适应症：中度至重度斑块型银屑病

专业题目：一项在中国中度至重度斑块型银屑病受试者中评价Apremilast 30 mg每日两次疗效和安全性的3b期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究组长单位：本次临床试验国内研究者由 北京大学第一医院李航教授 牵头，该试验是国内多中心试验，全国20家参研医院

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁，性别不限；  

2.诊断：斑块型银屑病、皮损受累总面积＞10个巴掌大小 备注：病史＞半年且既往系统治疗效果不佳

【治疗方案】

Apremilast（阿普米司特，商品名：欧泰乐）

规格:10mg；20mg；30mg  用法用量:口服，30mg Bid  用药时程:52周

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20232652即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国