登记号：CTR20233674

适应症：慢性自发性荨麻疹

专业题目：一项 II 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，以评估 UB-221作为添加疗法在慢性自发性荨麻疹(CSU) 患者中的疗效，安全性，药代动力学和药效学组长单位：本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属华山医院徐金华教授 牵头，该试验是国内多中心试验，全国内有10家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄18-75岁，性别不限；  

2.诊断：慢性自发性荨麻疹（确诊≥6个月），服用二代抗组胺药后，依旧控制不佳。 

【治疗方案】

试验组：UB-221生物制剂，用法用量:D1+D29+D57+D85+D113 Days 给药，有三个剂量组，1 mg/kg，2 mg/kg，4 mg/kg，皮下注射
用药时程:4周为一个给药周期，共给药5个周期

对照组：注射用奥马珠单抗/商品名：茁乐，用法用量:300mg，皮下注射。
用药时程:4周为一个给药周期，共给药5个周期

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20233674即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国