靶向 Nectin-4 ADC 创新药治疗尿路上皮癌患者的临床研究已启动@复旦大学附属肿瘤医院及全国62家参研医院

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登记号

CTR20234024

试验分期

III 期

药物名称

9MW2821

适应症

尿路上皮癌

病种

尿路上皮癌

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20234024

药物名称：9MW2821

9MW2821 是迈威生物通过国际领先的 ADC 开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入肿瘤细胞，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

适应症：尿路上皮癌

专业题目：9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究

靶向 Nectin-4 ADC 创新药治疗尿路上皮癌患者的临床研究已启动@复旦大学附属肿瘤医院及全国62家参研医院 组长单位：本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授 牵头，该试验是国内多中心试验，共有 62 参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至75岁，生活自理

2.诊断：局部晚期或转移性尿路上皮癌，无法行根治性手术切除；既往接受过含铂方案化疗和PD-(L)1抑制剂治疗过，治疗期间或治疗结束12个月内出现复发或进展（影像学证实的疾病进展）

3.至少存在一个可测量病灶＞1.5cm

排除：

1.脑转、乙肝、结核、不可控的腹水

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病

【治疗方案】

靶向 Nectin-4 ADC 创新药治疗尿路上皮癌患者的临床研究已启动@复旦大学附属肿瘤医院及全国62家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

靶向 Nectin-4 ADC 创新药治疗尿路上皮癌患者的临床研究已启动@复旦大学附属肿瘤医院及全国62家参研医院来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20234024 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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