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登记号

CTR20233352

试验分期

II期

药物名称

赛克乳香酸(CKBA)软膏

适应症

非节段型白癜风

病 种

白癜风
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20233352

药物名称赛克乳香酸(CKBA)软膏

适应症:非节段型白癜风

专业题目:赛克乳香酸(CKBA)软膏II期临床研究

有关白癜风的赛克乳香酸二期临床研究@高兴华教授 I 杭州市第三人民医院及全国34家参研医院

组长单位:本次临床试验国内研究者由 杭州市第三人民医院许爱娥教 牵头,该试验是国内多中心试验,全国21家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄18-65岁,性别不限;  

2.诊断:非节段型白癜风,色素脱失面积符合面颈部>半个巴掌大小F-VASI≥0.5,全身脱色面积(面颈部和非面颈部)不少于3%且不超过10%

排除:受试者面部白癜风区域内毛发完全脱色;乙肝、结核

【治疗方案】

试验组:赛克乳香酸软膏   规格:15g:75mg(0.5%)、15g:0.15g(1.0%)和15g:0.225g(1.5%)
用药时程:每天早晚各一次,连续使用24周。

对照组:安慰剂24周

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关白癜风的赛克乳香酸二期临床研究@高兴华教授 I 杭州市第三人民医院及全国34家参研医院来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20233352 即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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