阿来替尼-招募晚期肿瘤患者@北京大学肿瘤医院及全国16家医院 I 欧盟认证的已上市药物&国际临床研究

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登记号

CTR20210680

试验分期

II期

药物名称

阿来替尼

适应症

实体瘤

病种

实体瘤

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20210680

药物名称：阿来替尼

中文名称：阿来替尼

英文名称：Alectinib

汉语拼音：Alaitini

药品类型：治疗非小细胞肺癌的靶向药物

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：15232.00元-49980.00元

本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。来源：药品说明书；中国医药信息查询平台

适应症：实体瘤

通俗题目：精准选择免疫及靶向治疗泛瘤肿的II期平台试验

阿来替尼-招募晚期肿瘤患者@北京大学肿瘤医院及全国16家医院 I 欧盟认证的已上市药物&国际临床研究信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学肿瘤医院沈琳教授 牵头，该试验是国内多中心试验，全球146家医院，其中国内参研机构 16 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG评分0～2分；

2.诊断：组织学或细胞学确诊的晚期和不可切除或转移性恶性实体瘤

3.至少有1个可测量病灶（＞1.5cm）

4.血液系统和终末器官功能良好

5.特定队列的入选标准

排除：

1.5年内存在多发性恶性肿瘤

2.患有严重心血管疾病

3.存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水；

4.研究者认为当前存在严重医学状况或临床实验室检测异常或此类病史，影响患者参加和完成本研究，或对研究数据解读产生混杂影响

【试验分组】：

非随机开放单臂试验国际试验 Ⅱ期

【治疗/主要研究目的】

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三、参研中心（知名三甲医院）

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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