治疗银屑病新药进展@北京大学人民医院及全国49家医院 I 口服PDE4抑制剂HPP737

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登记号

CTR20230475

试验分期

III 期

药物名称

HPP737胶囊

适应症

成人中重度斑块型银屑病

病种

斑块型银屑病

试验详情

一、课题背景信息

登记号：CTR20230475

药物名称：HPP737胶囊

HPP737胶囊是一种口服PDE4抑制剂。

PDE4是一种细胞内蛋白酶，可以增加促炎介质的产生，减少抗炎介质的产生。它是治疗炎性疾病如特应性皮炎和银屑病的有效药物靶标。

本次获批适应症为治疗中重度斑块型银屑病、治疗轻中度特应性皮炎（AD)信息来源：Insight数据库

适应症：成人中重度斑块型银屑病

专业题目：一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 49 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，BMI≤35kg/m2

2.诊断：斑块型银屑病

1) 银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分≥12分；且 2) 静态医生整体评价（sPGA）评分≥3分；且 3) 银屑病体表受累面积（BSA）评分≥10%；

排除：

1.患慢性斑块型银屑病之外的其他银屑病（例如：脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和点滴状银屑病）；

2.患有活动性结核；

3.不可控制的高血压及其它严重疾病

【试验分组】：

治疗银屑病新药进展@北京大学人民医院及全国49家医院 I 口服PDE4抑制剂HPP737

三、全国参研医院

治疗银屑病新药进展@北京大学人民医院及全国49家医院 I 口服PDE4抑制剂HPP737

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230475 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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