已在许多国家（包括美国、欧盟）获批用于稳定性斑块状银屑病的局部治疗@北京大学人民医院及全国40家医院 I LEO 90100

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登记号

CTR20223222

试验分期

III 期

药物名称

LEO 90100泡沫剂

适应症

稳定性斑块状银屑病

病种

斑块状银屑病

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20223222

药物名称：LEO 90100泡沫剂

已在许多国家（包括美国、欧盟）获批用于稳定性斑块状银屑病的局部治疗@北京大学人民医院及全国40家医院 I LEO 90100

适应症：稳定性斑块状银屑病

专业题目：一项在中国成人稳定性斑块状银屑病受试者中比较LEO 90100与得肤宝®软膏有效性和安全性的临床III期研究

已在许多国家（包括美国、欧盟）获批用于稳定性斑块状银屑病的局部治疗@北京大学人民医院及全国40家医院 I LEO 90100 信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 40 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限

2.诊断：稳定性斑块状银屑病至少6个月，皮损受累面积占2-30%；PGA显示至少为“轻度”。

排除：

1.已知或疑似肾功能不全、肝脏疾病或重度心脏病。

2.高钙血症或钙代谢异常。

3.筛选前12个月内有长期饮酒或药物滥用史

【试验分组】：

随机单盲平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/主要研究目的】

已在许多国家（包括美国、欧盟）获批用于稳定性斑块状银屑病的局部治疗@北京大学人民医院及全国40家医院 I LEO 90100

三、参研中心（知名三甲医院）

已在许多国家（包括美国、欧盟）获批用于稳定性斑块状银屑病的局部治疗@北京大学人民医院及全国40家医院 I LEO 90100

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20223222 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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