登记号：CTR20212237

FDA批准了deucravacitinib用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者，使它成为全球首个获批的TYK2抑制剂。

2022欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV）春季研讨会上，还公布了deucravacitinib长期扩展试验（POETYK PSO-LTE）的两年结果，数据显示77.7%的患者可在长期扩展试验的第60周达到PASI 75。

就在近期，deucravacitinib针对亚洲银屑病人群的POETYK PSO-3研究也在2022 EADV年会上以late-breaking oral presentation形式进行了公布[9]。该研究共纳入220名亚洲中重度斑块状银屑病患者，其中中国患者占比81.8%。

研究结果显示，在所有随机分组至deucravacitinib治疗组接受持续治疗的患者中：68.8%的患者在第16周达到PASI 75，优于安慰剂组（8.1%，P<0.0001），且应答率稳定至第52周；38.2%的患者在第16周达到PASI 90（皮损几乎清除），优于安慰剂组（1.4%，P<0.0001），并在52周进一步上升到45.5%；在难治部位（头皮）银屑病方面，62.9%的中重度头皮银屑病患者在持续16周治疗后达到ss-PGA 0/1（头皮皮损清除或基本清除），优于安慰剂组（9.8%，P<0.0001)。

POETYK PSO-3研究中deucravacitinib的总体安全性与耐受性良好，与既往POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究安全性特征一致，不良事件以轻度或中度为主，最常见不良事件（＞10%）为上呼吸道感染和鼻咽炎, 未观察到新的安全信号。

从以上数据可以看出，deucravacitinib的获益/风险比表现还是相当亮眼的，这对于需要长期治疗的银屑病患者来说非常重要，而且一日一次口服给药方式，也可能成为一大加分项。

deucravacitinib还在全球开展针对银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等免疫介导疾病的临床研究 来源：网易新闻

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属华山医院邹和建教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球 117 家医院，国内有 8 家参研医院

1.年龄＞18至无上限

2.诊断：银屑病关节炎（≥ 3个肿胀关节和 ≥ 3个触痛关节，表明患有活动性关节炎；筛选时hsCRP≥3 mg/L）X线检查显示有≥1处PsA相关手和/或足关节侵蚀，并经中心读片确认

3 .受试者有对以下至少一种药物应答不足、无效或不耐受的记录：接受最大耐受剂量的csDMARD：常见的有甲氨蝶呤（MTX）、来氟米特（LEF）、柳氮磺吡啶（SSZ）、艾拉莫得（IGU）和/或阿普斯特治疗PsA至少12周；接受NSAID治疗PsA至少4周

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20212237 即可查询 I 题图来源：视觉中国