特应性皮炎新药TAP-1503 I 外用乳膏小分子化药@北京大学人民医院及全国48家医院

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登记号

CTR20231413

试验分期

III 期

药物名称

TAP-1503乳膏

适应症

＞2岁特应性皮炎患者

病种

特应性皮炎患者

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20231413

药物名称：TAP-1503乳膏（患处局部涂抹TAP-1503乳膏,每日早晚各一次）

特应性皮炎新药TAP-1503 I 外用乳膏小分子化药@北京大学人民医院及全国48家医院图源：新药情报局

适应症：＞2岁特应性皮炎患者

通俗题目：评价TAP-1503乳膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性Ⅲ期临床研究

特应性皮炎新药TAP-1503 I 外用乳膏小分子化药@北京大学人民医院及全国48家医院信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学人民医院张建中教授 牵头，该试验是国内多中心试验，有国内 48家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞2岁，经临床诊断为特应性皮炎患者

2.受累面积BSA为5~35%；基线期及筛选期，IGA≥3分；

3.经研究者评估病情稳定，无自发改善或迅速恶化；

排除：

1.有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统疾病者；

2.肝功能血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞正常上限值2倍，或肾功能血清肌酐高于正常值上限1.5倍者；

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/主要研究目的】

特应性皮炎新药TAP-1503 I 外用乳膏小分子化药@北京大学人民医院及全国48家医院

三、参研中心（知名三甲医院）

特应性皮炎新药TAP-1503 I 外用乳膏小分子化药@北京大学人民医院及全国48家医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20231413 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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