诺诚健华自主研发的TYK2 变构抑制剂ICP-488全国招募中重度银屑病患者@中国医学科学院皮肤病医院及全国7家参研医院

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登记号

CTR20221471

试验分期

I期

药物名称

ICP-488

适应症

斑块状银屑病

病种

银屑病

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20221471

药物名称：ICP-488

TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488由诺诚健华自主研发，获批开展临床试验，成为公司在自身免疫性疾病领域第三个进入临床阶段的创新药。ICP-488是一种强效的高选择性TYK2（酪氨酸激酶2）变构抑制剂，是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，将开发用于治疗银屑病和炎症性肠病（IBD）等免疫炎症性疾病。

适应症：斑块状银屑病

通俗题目：一项评价ICP-488在斑块状银屑病患者Ⅰ期临床试验

组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）陆前进教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 93 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至65岁，BMI 18-26 kg/m2之间

2.诊断：斑块状银屑病，≥6个月病史，皮损面积≥10%；

3.且筛选和基线时同时满足以下3条标准：PASI评分≥12分；sPGA评分≥3分；受累的体表面积（BSA）≥10%；

排除：

1.酗酒者；患非斑块状银屑病。

2.筛选时结核感染T细胞斑点检测（T-spoT）呈阳性

3.存在临床严重、进展的或无法控制的疾病。

【治疗方案】

诺诚健华自主研发的TYK2 变构抑制剂ICP-488全国招募中重度银屑病患者@中国医学科学院皮肤病医院及全国7家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

诺诚健华自主研发的TYK2 变构抑制剂ICP-488全国招募中重度银屑病患者@中国医学科学院皮肤病医院及全国7家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20221471即可查询 I 题图来源：视觉中国

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